Peamine erinevus – toidukvaliteediga vs meditsiinilise kvaliteediga silikoon
Nõudlus silikoonkummi järele on selle suurepäraste omaduste tõttu viimastel aastakümnetel väga kiiresti kasvanud. Need omadused tulenevad polümeeri karkassi ebatavalisest molekulaarstruktuurist, kus räni aatomid vahelduvad hapnikuaatomitega. Räni hapnikuühendus on sarnane kvartide ja klaasi sidemega. Nende sidemete tõttu on ränil teiste elastomeeridega võrreldes suurepärased kuumakindlad omadused. Selle kõrge kuumuskindluse teine põhjus on räni-hapniku sidemete suur sideenergia võrreldes süsinik-süsinik üksiksidemetega. Anorgaaniliste räni-hapniku kaksiksidemete teine eelis on seenekindlus ja närilisi tõrjuvad omadused, mis muudab ränikummi sobivaks kasutamiseks paljudes toiduainetes kasutatavates rakendustes. Ränil on ka kõrge gaaside läbilaskvus ja kõrge kokkusurutavus. Lisaks on ränikumm väga vastupidav osooni ja ultraviolettkiirguse oksüdatiivsetele rünnakutele, eriti kõrgematel temperatuuridel. See omadus pikendab lõppkokkuvõttes selle kasutusiga isegi kõrgetel temperatuuridel. Lisaks on ränikummil head tõmbeomadused ja madal klaasistumistemperatuur. Nende suurepäraste omaduste tõttu saab silikoonkummi kasutada laias temperatuurivahemikus -100 °C kuni 200 °C. Kuna silikoonkumm on lõhnatu, maitsetu ja mittetoksiline, kasutatakse seda paljude toiduainete ja meditsiiniliste toodete valmistamiseks. Peamine erinevus toidu- ja meditsiinilise silikooni vahel on nende kasutamine; Toidukvaliteediga silikooni kasutatakse toiduga kokkupuutuvate toodete valmistamiseks, meditsiinilist räni aga farmaatsiatoodete ja implantaadiseadmete valmistamiseks.
Mis on toidukvaliteediga silikoon?
Silikoonkummi on laialdaselt kasutatud toidukvaliteediga materjalina paljudes rakendustes, erinev alt teistest elastomeeridest maailmas selle erakordse puhtuse, lõhnatu, mittetoksilise, mittesöövitavate ja inertsete omaduste tõttu. Tavaliselt peavad kõik toiduga kokkupuutuvad ränitooted vastama kõigile saadaolevatele toidustandarditele, mis on kehtestatud mitmes riigis/piirkonnas. Sellised eeskirjad hõlmavad kehtivaid ELi õigusakte ja suuniseid, Euroopa Nõukogu resolutsiooni silikoonide kohta, BfR-i Saksamaa soovitust XV ja USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) eeskirju.
Joonis 01: Silikoonist kööginõud
Toiduainetes kasutatavate silikoonmaterjalide ja -toodete ohutuse hindamist saab teha silikoontoodetest potentsiaalsete sisserändajate sõrmejälgede võtmise, mitmeelemendilise poolkvantitatiivse induktiivsidestatud plasmaskaneerimise, migrantide tuvastamise, FDA kummimääruste, määramise teel. spetsiifiliste elementide ja formaldehüüdi määramine ning madala molekulmassiga liikide määramine GC-MS ja LC-MS aparatuuri abil. Tavaliselt on toiduga kokkupuutuvate rakenduste puhul soovitatav kasutada silikoonkummide jaoks plaatinaga katalüüsitud kõvendussüsteeme. Lisaks on toiduga kokkupuutuvate esemete puhul soovitatav ka järelkõvendada, et parandada mehaanilisi omadusi ja mis kõige tähtsam, eemaldada ristsiduvatest kemikaalidest ja madala molekulmassiga komponentidest tulenevad lenduvad kõrvalsaadused. Toidu silikooni mõned rakendused hõlmavad küpsetusvorme, jääkuubikuplaate, kööginugade käepidemeid, vispli, lusikaid ja muid köögiriistu ning tihendeid ja o-rõngaid, mis puutuvad kokku toiduainetega.
Mis on meditsiinilise kvaliteediga silikoon?
Meditsiinilised silikoonkummid on kõigist sünteetilistest elastomeeridest kõige laialdasem alt kasutatav sünteetiline kautšuk püsiv alt implanteeritud nahaalustes seadmetes tänu nende mittetoksilisele ja inertsele käitumisele. Kuigi silikoonkummi tootmisprotsessides kasutatakse teatud täiteaineid ja vulkaniseerivaid aineid, ei sisalda kummid koostisainetena väga erinevaid lisaaineid, mida kasutatakse orgaanilise kummi segamise protsessides. Meditsiinilise kvaliteediga silikoone on kahte tüüpi: toatemperatuuril vulkaniseerivad tüübid ja kuumvulkaniseerivad tüübid. Mõistet "meditsiiniline" kasutatakse silikoonide kohta, mis vastavad kolmele nõudele;
(a) pikk eduka implanteerimise ajalugu nii loomadele kui inimestele, (b) toodetud heades farmaatsiatootmistingimustes, (c) kontrollitud kvaliteet meditsiiniliste rakenduste jaoks.
Platinaga katalüüsitud kõvendussüsteeme soovitatakse kasutada meditsiinilise kvaliteediga räni kummitoodete jaoks. Peroksiidkõvastust ei soovitata, kuna see jätab pärast kõvenemist happejääke või õitseb. Meditsiinilise kvaliteediga silikoone kasutatakse toitetorude, kateetrite, pikaajaliseks ja lühiajaliseks kasutamiseks mõeldud implantaatide, tihendite ja tihendite, süstalde kolvide, armiravi silikoonlehtede, geelide, kondoomide, menstruatsioonikupide, hingamisteede maskide valmistamiseks. jne. Ameerika Ühendriikides reguleerib meditsiinilise kvaliteediga silikoonidega implanteeritud seadmeid seadmete ja radioloogilise tervise keskus (CDRH) FDA eeskirjade alusel. Lisaks on meditsiiniliste silikoonide jaoks olemas Euroopa meditsiiniseadmete reguleeriv raamistik.
Joonis 02: Silikoonist rinnaimplantaadid
Mis vahe on toidu- ja meditsiinilisel silikoonil?
Toidukvaliteediga vs meditsiinilise kvaliteediga silikoon |
|
| Toidukvaliteediga silikooni kasutatakse toiduga kokkupuutuvate toodete valmistamiseks. | Meditsiinilise kvaliteediga silikooni kasutatakse farmaatsiatoodete ja implantaadiseadmete tootmiseks. |
| Reguleerivad asutused | |
| Toidukvaliteediga silikooni reguleerivad FDA, BfR ja ELi määrused. | Meditsiinilise kvaliteediga räni reguleerivad FDA ja ELi määrused. |
Kokkuvõte – toidukvaliteediga vs meditsiinilise kvaliteediga silikoon
Nii toidu- kui ka meditsiinilise kvaliteediga silikoontooteid toodetakse hea kvaliteedikontrolli käigus, et järgida kehtivaid eeskirju, nagu FDA, BfR, EU jne. Lõhnatu, mittetoksiline, inertne kõrge temperatuuri stabiilsus ja keemiline vastupidavus on silikoonkummi olulised omadused, mis võimaldavad seda kasutada toiduga kokkupuutuvates ja meditsiinilistes rakendustes. Plaatina katalüüsitud kõvendussüsteem on soovitatav mõlema silikoonklassi jaoks. Mõlemad klassid tagavad, et inimesed ja keskkond ei kahjusta, ning hõlbustavad biosobivust.
Laadi alla toidukvaliteediga vs meditsiinilise silikooniga PDF-versioon
Saate alla laadida selle artikli PDF-versiooni ja kasutada seda võrguühenduseta kasutamiseks vastav alt tsitaadi märkustele. Laadige PDF-versioon alla siit. Erinevus toidu- ja meditsiinilise silikooni vahel
