GMP vs GLP
GMP ja GLP on eeskirjad, mille FDA on tervishoiutoodete tootjatele kehtestanud. Kui GMP kehtib inimtarbimiseks mõeldud kaupade kohta, siis GLP on juhiste kogum, mis on mõeldud laboriandmete terviklikkuse ja kvaliteedi säilitamiseks, mida tootmisettevõtted kasutavad oma toodete kohta esitatud väidete toetamiseks. Kuigi nii hea tootmistava kui ka heade laboritavade põhieesmärk on kaitsta lõpptarbijate tervisehuve, on mõlemad lähenemisviisid erinevad ja kehtivad erinevate süsteemide puhul.
GMP, mis tähistab häid tootmistavasid, ja GLP, mis tähistab häid laboritavasid, on FDA vaimusünnitus, mida häirisid regulaarselt saadud kaebused ravimite ja muude tervishoiutoodete kvaliteedi kohta.. Ta pakkus välja teatud juhised, mida kõik head tootmistavat ja head praktikat aktsepteerivad tootjad pidid järgima, et saada FDA-lt sertifikaate. GMP on neist kahest vanem, kuna see tekkis 1963. aastal, samas kui GLP pakuti välja 1976. aastal ja see loodi 1978. aastal. Nii GMP kui ka GLP koos tagavad nii toodete kui ka nende laboriprotseduuride kõrge kvaliteedi.
Tänapäeval on GMP ja GLP muutunud kvaliteedi tagamise sünonüümiks. Ettevõte, kellel on need sertifikaadid, tekitab tarbijates kindlustunnet, et tema tooted vastavad kõrgetele kvaliteedistandarditele ja et nende tootmisel on järgitud kõiki õigeid protseduure.
Kuigi GLP keskendub laboritestidele, protseduuridele, kasutatavatele seadmetele, andmete ja dokumentide säilitamise viisile, testimisrajatistele ja testimise kvaliteedikontrollile, siis GMP tegeleb rohkem kaupade ja tervishoiutoodete tegeliku tootmisega, kuna see on seotud ruumid, kus kaupu toodetakse, töötajate kvalifikatsioon, seadmed ja masinad ning kasutatavad pakkimisprotsessid.
Üldiselt peetakse head praktikat odavamaks ja tülikamaks kui head tootmistava. Tootmisettevõtted püüavad aga saada mõlemat sertifikaati, kuna need tõendavad ettevõtte kvaliteeti ja ausust. Kõik ettevõtted, kes soovivad neid sertifikaate saada, peavad koolitama töötajaid vastav alt FDA sätetele.
Lühid alt:
GMP vs GLP
• GMP ja GLP on FDA poolt tervishoiutoodete tootjatele kehtestatud eeskirjad, et tagada toodete kõrge kvaliteet ja terviklikkus
• Kui hea tootmistava puudutab kaupu, mis on ette nähtud inimestele, siis GLP viitab laboritavadele
• GMP võeti kasutusele enne GLP-d
• GLP on odavam ja tülikam kui GMP
• Hea tootmistava eeskirjad puudutavad personali, tehast ja masinaid ning tootmis- ja pakkimisprotsesse, samas kui GLP puudutab laborikatseid, arvestuse ja andmete säilitamise viisi ning kvaliteedikontrolli laboritestide ajal.
