GMP vs CGMP
Selleks, et aidata saavutada ülemaailmseid standardeid ja pakkuda inimestele sarnase kvaliteediga tervishoiu- ja farmaatsiatooteid, on GMP-d aktsepteerinud ja järginud enamikus maailma riikides viimase 50 aasta jooksul. aastat. Tegelikult on GMP-d, mida nimetatakse kaupade tootmistavadeks, muutunud juhisteks, mis on aidanud säilitada nende toodete standardeid kogu maailmas. GMP-d järgivad riigid tagavad farmaatsiatoodete kvaliteedi, et inimesed üle kogu maailma saaksid neid tooteid usaldada. Aeglaselt ja järk-järgult on GMP-st saanud tervishoiutoodete eksportimise eeltingimus enam kui 100 maailma riigi vahel. On saanud suundumus nimetada GMP-d kui cGMP-d. Siin viitab c kehtivatele reeglitele ja määrustele, mille eesmärk on tuletada tootjatele meelde, et nad järgiksid rangelt kehtivaid ja kõige ajakohasemaid juhiseid ja tootmisprotseduure.
C-i kasutamine GMP eesliitena on reguleerivate asutuste katse tagada, et riigid, eriti tootjad, kes järgivad juhiseid, kuid kasutavad tervishoiutoodete tootmiseks siiski 20–25 aasta vanuseid masinaid ja seadmeid on sunnitud muutma ja kasutusele võtma uusimad ja arenenumad tootmisprotseduurid. See on nõks, mis on kindlasti sundinud paljusid tootjaid loobuma vanadest tavadest ja üle minema uusimatele tootmisprotsessidele. Samuti on see aidanud vältida saastumist, vigu ja segadusi, aidates samal ajal toota kõrgeima kvaliteediga tervishoiu- ja farmaatsiatooteid.
GMP juhised on oma olemuselt väga laiaulatuslikud ja hõlmavad kõiki äritegevuse aspekte, nagu personali kvalifikatsioon, puhtus, raamatupidamine, süsteemid ja protseduurid, seadmed jne. Tegelikult on GMP aidanud tõsta tervishoiutoodete standardeid ja sellel on ranged eeskirjad, mida aktsepteerivad riigid peavad järgima. Ettevõtted, kes ei järgi hea tootmistava sätteid, peavad silmitsi seisma tõsiste tagajärgedega, mis hõlmavad trahve, vanglat, toodete tagasikutsumist ja nii edasi.
Lühid alt:
GMP vs CGMP
• GMP viitab kaupade tootmistavadele, mida järgivad enam kui 100 riiki
• GMP kehtib farmaatsia- ja tervishoiutoodete kohta ning aitab säilitada nende toodete kõrgeid standardeid.
• cGMP on praegused kaupade tootmistavad, mida osalevad riigid peavad järgima.
• cGMP tuletab vastuvõtvatele riikidele meelde, et uusimate ja praeguste tootmisprotsesside puhul tuleb järgida kõiki juhiseid.
