Põhierinevus membraanfiltrimise ja otsese inokuleerimise vahel seisneb selles, et membraanfiltreerimine on steriilsustest, mille käigus peab uuritav proov esm alt läbima standardmembraani, mis suudab mikroorganisme kinni hoida, samas kui otsenakatamine on steriilsustest, mis nõuab katseartiklite otsene nakatamine sobivat söödet sisaldavatesse katsutitesse või pudelitesse.
Ohutusteste on erinevat tüüpi, sealhulgas steriilsustest, toksilisuse test ja bakteriaalse endotoksiini test. Steriilsustest tehakse selleks, et hinnata, kas ravimtoode ei sisalda saasteaineid ega mikroorganisme. Seetõttu on steriilsete ravimite, meditsiiniseadmete ja materjalide nõue tagada nende kasutamise ohutus. Membraanfiltreerimine ja otsenakatamine on kahte tüüpi steriilsustestid.
Mis on membraanfiltreerimine?
Membraanfiltratsioon on steriilsustest, mis hindab ravimite ja muude meditsiiniliste materjalide ohutust. See on filtreeritavate farmaatsiatoodete reguleeriv valikmeetod. Selle meetodi puhul filtreeritakse kaks võrdse mahuga proovi eraldi läbi steriliseeritud membraanfiltrite. Membraanfiltris olevad 0,45 µm poorid piiravad proovis esinevate mikroorganismide filtreerimist. Seejärel inkubeeritakse membraane kahte tüüpi söötmes, et tuvastada aeroobsed mikroorganismid, sealhulgas seened ja anaeroobsed mikroorganismid.
Pärast 14-päevast inkubatsiooniperioodi jälgitakse söödet ja analüüsitakse mikroorganismide kasvu. Proove on vaja perioodiliselt jälgida; inkubatsiooniperioodi lõpus võib saastumise tõendite tuvastamiseks teha viimase vaatluse.
Mis on otsenakatamine?
Otsenakatamine on steriilsuse testimise protseduur, mis hindab ravimite ja muude toodete ohutust. Selle meetodi puhul inokuleeritakse näidisartikkel otse kahte tüüpi söötmetesse. Üks sööde võimaldab anaeroobide kasvu, samas kui teine sööde toetab aeroobide kasvu. Vedel tioglükolaadi sööde on anaeroobide jaoks tavaliselt kasutatav sööde, samas kui trüptiline sojapuljong on aeroobide jaoks tavaliselt kasutatav sööde. Seejärel tuvastatakse inkubatsiooniperioodi lõpus mõlemas keskkonnas eraldi aeroobsed ja anaeroobsed mikroorganismid. Üldjuhul inkubeeritakse nakatatud söödet 14 päeva ja tehakse vahelduvaid vaatlusi, et kinnitada mikroorganismide kasvu.
Millised on sarnasused membraanfiltrimise ja otsese inokuleerimise vahel?
- Membraanfiltreerimine ja otsenakatamine on kahte tüüpi ravimite ja muude meditsiiniseadmete ja materjalide steriilsuse testimine.
- Mõlemad meetodid tuvastavad aeroobseid ja anaeroobseid mikroorganisme.
- Mõlema meetodi puhul kasutatakse inokuleerimiseks kahte tüüpi söödet.
Mis vahe on membraanfiltrimisel ja otsesel inokulatsioonil?
Membraanfiltreerimine on test, mille käigus uuritav proov lastakse läbi steriliseeritud membraani ja seejärel inokuleeritakse mikroorganismide kasvusöötmesse. Seevastu otsenakatamine on test, mille käigus uuritav proov inokuleeritakse otse söötmesse, et jälgida mikroorganismide kasvu. Niisiis, see on peamine erinevus membraanfiltrimise ja otsese inokuleerimise vahel.
Lisaks vajab membraanfiltreerimine membraanfiltriseadet, kuid otsenakatamine ei vaja membraanfiltriseadet. Membraanfiltrimisel inkubeeritakse membraane söötmega, otsese inokuleerimise korral inokuleeritakse proovid otse söötmesse.
Allpool infograafikat on tabelid membraanfiltreerimise ja otsese inokuleerimise vahel.
Kokkuvõte – membraanfiltreerimine vs otsenakatamine
Membraanfiltreerimine ja otsenakatamine on kahte tüüpi steriilsusteste, mille abil hinnatakse meditsiinitoodete, sealhulgas ravimite saastumist. Mõlemad meetodid hõlbustavad aeroobsete ja anaeroobsete mikroorganismide tuvastamist. Membraanfiltreerimisel kasutatakse prooviartiklis olevate mikroorganismide kinnihoidmiseks membraanfiltrit. Seejärel inkubeeritakse membraane kahte tüüpi söötmes. Otsese inokuleerimise korral inokuleeritakse prooviartikkel otse kahte söötmesse, ilma membraanfiltrit kasutamata. Niisiis, see on kokkuvõte erinevusest membraanfiltreerimise ja otsese inokuleerimise vahel.
