Kalibreerimine vs valideerimine
Kalibreerimine ja valideerimine on kaks tootmisprotsessi, mis tagavad toote või sellega seotud seadmete kvaliteedi. Kalibreerimisel võrreldakse mõõtmisi aktsepteeritud võrdlusmõõtmistega, et tagada vaadeldavate mõõtmiste vastavus nõuetele. Valideerimisega testitakse süsteemi jõudlust, kvaliteeti ja muid tööparameetreid, et kontrollida nende vastavust nõuetele.
Mis on kalibreerimine?
Kalibreerimist võib pidada kahe olemi võrdluseks, et tagada, et üks oleks teisega võrdne lubatud tolerantside piires. Võrdluses viitena kasutatud olemit nimetatakse standardiks.
Instrumendid on sageli nõutavad kalibreerimist, et tagada nende täpsed tulemused. Mõelge vedruskaalale. Seda tüüpi skaala mõõtmiste täpsus on otseselt seotud kasutatud vedru jäikusega. Indikaatori esiküljel on vastavate kaalude andmiseks märgistatud gradueerimine. Selles protsessis kasutatakse vedru õige pikendamise saavutamiseks teadaolevat raskuste komplekti. Seda protsessi võib pidada kalibreerimiseks. Samuti põhjustab kasutamine vedru jäikuse muutumist ja näidatud väärtused ei ole täpsed. Seetõttu tuleb skaalat võrrelda teadaolevate kaalude komplektiga ja korrigeerida, et saada õiged kaalud. See on ka kalibreerimine (või pigem uuesti kalibreerimine).
Uute instrumentide, instrumentide kalibreerimine toimub pärast remonti ja komponentide vahetamist või pärast kindlaksmääratud ajavahemikku või teatud kasutustunde, enne kriitilist mõõtmist, pärast tõsist toimingut instrumendiga või järsku muutust instrumendi keskkonnas või kui mõõtmised on küsitavad.
Mis on valideerimine?
Valideerimine on protsess, millega tagatakse, et süsteem, teenus või toode vastab selle nõuetele ja spetsifikatsioonidele. Sageli on selleks kolmas osapool, et tagada, et ostjale tarnitakse toode, mis vastab spetsifikatsioonidele, nõuetele ja aktsepteeritud standarditele, ning protsessi lõpus saadakse dokumenteeritud tulemused.
Kinnitusprotsessi saab liigitada järgmiselt;
Prospektiivne valideerimine: valideerimine, mis viiakse läbi enne uue toote või muudetud tootmisprotsessi käigus valmistatud toote turustamist, kui muudatused võivad põhjustada toote omaduste muutumist.
Tagasiulatuv valideerimine: kogutud tootmis-, katse- ja kontrolliandmete põhjal saab valideerida juba turustatava toote.
Asukoht või uuesti kinnitamine: pärast teatud aja möödumist korratakse juba valideeritud meetodi valideerimist.
Kaasaegne valideerimine: valideerimismeetodi kontrolltoimingud viiakse läbi käimasoleva testimise ajal, et kinnitada kontrollimeetod ja tagada valideerimistulemuste kehtivus.
Mis vahe on kalibreerimisel ja kinnitamisel?
• Kalibreerimine on protsess, mis tagab instrumendi mõõtmiste täpsuse, võrreldes seda standardiga (võrdlus).
• Laiemas mõttes testitakse ja dokumenteeritakse valideerimisprotsessi käigus jõudluse, toimimise ning spetsifikatsioonidele ja nõuetele vastavuse kvaliteeti.
