ISO 17025 vs ISO 9001
ISO tähendab rahvusvahelist standardimisorganisatsiooni. ISO 17025 on mõeldud labori akrediteerimiseks. ISO 9001 on kvaliteedijuhtimissüsteemide jaoks, organisatsiooni vajaduste jaoks. ISO 17025 hindab vastavushindamisasutuse (CAB) pädevust. CAB tähendab laborit. See on tööriist analüütilise testimisprogrammi tõelise aluseks oleva kvaliteedi demonstreerimiseks. ISO 9001 on mõeldud juhtimisabi, protseduuride, siseauditite ja parandusmeetmete jaoks. See annab raamistiku olemasolevatele kvaliteedifunktsioonidele ja -protseduuridele.
Peamine erinevus standardite ISO 17025 ja ISO 9001 vahel on akrediteerimine ja sertifitseerimine. ISO 17025 tähistab akrediteerimist, mis tähendab konkreetse tehnilise pädevuse pädevuse tunnustamist. ISO 9001 tähistab sertifitseerimist, mis tähendab vastavust juhtimissüsteemide poolt hinnatud standardile, mille on sertifitseerinud mis tahes sõltumatu asutus, mis on rahvusvaheliselt kokku lepitud. Samuti on erinevus täpsete toodetega. ISO 9001 ei tähenda, et toodetakse täpseid tooteid. Selleks peab toode olema ISO 17025 järgi heaks kiidetud. Igal vastavushindamisasutusel peaks olema ISO 17025 akrediteering, kuid ISO 9001 sertifikaat ei pruugi olla vajalik.
ISO 17025-s on viis peamist klauslit ja ISO 9001 põhimõtet on kaheksa. ISO 17025 viiest punktist kaks on põhiklauslid ja kahest klausli number 04 tähistab juhtimisnõuet, mis on tuletatud ISO 9001:2000 versioonist. ISO 9001 eesmärk on näidata organisatsiooni suutlikkust pakkuda järjepidev alt tooteid, mis vastavad klientidele ja kehtivatele regulatiivsetele nõuetele, samuti tegeleda kliendi rahuloluga süsteemi tõhusa rakendamise kaudu, sealhulgas pideva täiustamise ja mittevastavuse vältimise protsesside kaudu. ISO 17025 on mõeldud kalibreerimis- ja katselabori tööd reguleeriva vastavushindamisasutuse, haldus- ja tehniliste süsteemide kvaliteedi arendamiseks.
ISO 9001 loob aluse pidevaks täiustamiseks, samas kui ISO 17025 ei anna otseselt alust pidevale täiustamisele, kuid see on sätestatud punktis 04. ISO 17025 reguleerib labori tehnilisi nõudeid, kuid ISO 9001 ei hõlma organisatsiooni tehnilisi nõudeid. See punkt (punkt number 5-Tehniline nõue) sisaldab tegureid, mis määravad laboris tehtud katsete ja kalibreerimiste õigsuse ja usaldusväärsuse. Kuid ISO 9001 ei sisalda tegureid, mis määravad testide ja kalibreerimiste õigsuse ja usaldusväärsuse.
Lühid alt:
Mis vahe on ISO 17025 ja ISO 9001 vahel?
– ISO 17025 käsitleb akrediteerimist ja ISO 9001 sertifitseerimist.
– ISO 17025 on mõeldud labori akrediteerimiseks ja ISO 9001 kvaliteedijuhtimiseks.
– ISO 17025 reguleerib toote kvaliteeti ja ISO 9001 ei reguleeri toote kvaliteeti.
– ISO 17025 sisaldab põhiklauslit (klausli number 4 – kvaliteedijuhtimissüsteem), mis on tuletatud standardist ISO 9001:2000.
– ISO 17025-l on viis põhiklauslit ja ISO 9001-l kaheksa põhimõtet
– ISO 17025 sisaldab tehnilisi nõudeid ja ISO 9001 ei sisalda tehnilisi nõudeid
– ISO 17025 sisaldab tegureid, mis määravad testide ja kalibreerimiste õigsuse ja usaldusväärsuse, kuid ISO 9001 ei sisalda korrektsuse ja usaldusväärsusega seotud tegureid.